檢驗檢測

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中成藥服務方案

根據《中國藥典》、《部頒標準規定的方法對中成藥進行性狀、鑒別、檢查、含量測定、指紋(特征)圖譜、非法添加、穩定性試驗、質量標準提升等質量和品質指標進行測試服務。

 檢測項目

項目內容

性狀

性狀檢查

鑒別

顯微鑒別、薄層鑒別、化學反應鑒別、液相色譜鑒別等;

檢查項

揮發油、鞣質、桉油精、總氮量、水分、灰分、重量差異、溶散時限、乙醇量、甲醇量、含膏量、黏附性、總固體、崩解時限、分散均勻性、發泡量、裝量差異、粒度、溶化性、脆碎度等

含量測定

高效液相色譜法(蒸發光散射檢測器、示差檢測器、熒光檢測器)、氣相色譜法、紫外分光光度法、紅外分光光度法、分子排阻色譜法、氣相/液相色譜質譜聯用法、原子吸收分光光度法等

微生物限度檢查

需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數、大腸埃希氏菌、耐膽鹽革蘭陰性菌、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌等

重金屬及有害元素

鉛、汞、砷、銅、鎘等

重金屬檢查、鐵鹽檢查、銨鹽檢查、砷鹽檢查

電感耦合等離子質譜法、原子吸收光譜法等

違法添加

色素、減肥類違法添加物、輔助降血糖類違法添加物、鎮靜安神藥類違法添加物、抗風濕藥類違法添加物、消腫止痛藥類違法添加物、降血脂類違法添加物、性激素類違法添加物、其他類違法添加物等

藥品穩定性試驗

穩定性試驗

質量標準提升

含量測定方法研究、驗證(高效液相色譜法、氣相色譜法、分光光度法、質譜聯用法)

薄層鑒別方法研究、驗證

指紋圖譜研究、驗證等




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